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BioEssa SARS-CoV-2-Antigen-Nasenschnelltestkit

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Beschreibung

Der BioEssa SARS-CoV-2-Antigen-Nasenschnelltestkit bietet schnelle Ergebnisse für eine schnelle Entscheidungsfindung am Point of Care. Die Nasenentnahme ist weniger invasiv, was die Beschwerden des Patienten verringern und die Dauer des Eingriffs sowie das Risiko von Niesen oder Husten minimieren kann. Nasentupferproben können von Patienten unter Aufsicht selbst entnommen werden, was einen weiteren Schutz für Angehörige der Gesundheitsberufe bietet.

Das SARS-CoV-2-Antigen-Nasenschnelltestkit ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigen, das in menschlichen Nasenproben vorhanden ist. Dieser Test soll Antigen aus SARS-CoV-2 bei Personen nachweisen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 oder bei denen eine bekannte oder vermutete Exposition gegenüber SARS-CoV-2 besteht.

Die Vorteile des SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltests für die Nase:

  • Verwendung eines Nasentupfers zur schnellen und bequemen Probenentnahme
  • Erhalten Sie innerhalb von 15 bis 30 Minuten ein schnelles Ergebnis – es ist kein Folgetermin erforderlich, um das Ergebnis zu besprechen.
  • Patienten die Möglichkeit geben, ihre Nasenprobe selbst zu entnehmen.
  • Ermöglichen dezentraler Tests oder Zugriff auf Tests in Bereichen, in denen keine Labortests verfügbar sind.

Probe: Nasopharyngealabstrich

Lesezeit: 15 bis max. 20 Minuten

Nachweisgrenze: 1,15 x 102 TCID50 / ml

Leistung: im Vergleich zur RT-PCR

 

Testempfindlichkeit:99,15% (397/402), (95% Cl: 98,1% ~ 99,8%)

Testspezifität: 98,75% (118/119), (95% Cl: 92,9% ~ 99,2%)

 

Interferenzen: Keine Interferenzen für EDTA-Blut, antivirale Medikamente, Antibiotika, antibakterielle Medikamente, Nasensprays, Nasentropfen und nasale Kortikosterioden

Kreuzreaktivität: Konzentrationen von Krankheitserregern, bei denen keine Kreuzreaktivität beobachtet wurde, sind in der Gebrauchsanweisung angegeben

Testkit-Komponenten: Testgerät (einzeln in einem Folienbeutel mit Trockenmittel), Extraktionspufferrohr und Pufferrohrgestell, Düsendeckel, steriler Tupfer, Gebrauchsanweisung und Kurzanleitung.

CE-ZERTIFIKAT

BEDIENUNGSANLEITUNG

DATENBLATT

ISO9001

ISO13485

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